在80年代末90年代初我國的中大型凍干機主要靠國外進口，如英國的愛德華、美國的霍爾、德國的萊寶等。90年代中后期由于國產(chǎn)品牌的凍干機技術(shù)的不斷完善和改進、創(chuàng)新，越來越多的國產(chǎn)品牌凍干機生產(chǎn)企業(yè)走向以進口凍干機零部件為主進行組裝凍干機和自行研發(fā)適合我國國情的凍干機自動控制操作程序以及與國際名牌凍干機生產(chǎn)廠商合資，其凍干機技術(shù)達到了國際水平。

　　制藥企業(yè)在選擇凍干機上首先應(yīng)從凍干機的應(yīng)用著手，一般進口凍干機的配置上存在著如下缺陷：

　　在制冷機的配置上只配一臺大的主冷凍機和一臺小型的輔助冷凍機，如在運行過程中主冷凍機出現(xiàn)故障那么將有可能造成停產(chǎn)，正在凍干的產(chǎn)品將會受到整批報廢的威脅，造成較大的經(jīng)濟損失;另外維修成本增加，特別對剛使用凍干機的生產(chǎn)企業(yè)來說，因操作、維護保養(yǎng)水平有限很難滿足凍干機的大生產(chǎn)要求。而進口凍干機的優(yōu)點在于自動化凍干控制程序穩(wěn)定、可靠，每批產(chǎn)品生產(chǎn)凍干工藝基本一致，可實現(xiàn)無人操作控制。

　　由于我國的制藥企業(yè)對所生產(chǎn)藥品質(zhì)量越來越重視，選擇凍干機的前提條件是該凍干機的設(shè)計、制造、驗證、運行要完全符合GMP要求規(guī)定，選擇配有在線自動清洗系統(tǒng)(CIP) 和在線自動消毒系統(tǒng)(SIP)以及為了減少人為的操作誤差和追求產(chǎn)品質(zhì)量的均一性所必須帶自動凍干周期控制的凍干機。

　　結(jié)合制藥企業(yè)的實際，如生產(chǎn)的凍干產(chǎn)品較昂貴，有的一批產(chǎn)品價值幾十萬甚至上百萬，那在選擇凍干機時要考慮到凍干機的運行的可靠性，在配置能力上要有較大的富有量，如整機需要配置60馬力的制冷壓縮機，是選擇配置兩臺30馬力的制冷機還是選擇配置3臺20馬力的制冷壓縮機呢?一般認為后者的配置要比前者的配置在運行保證體系上好。同樣，真空泵的配置也同理，雖然成本要貴1/2以上，但在生產(chǎn)運行時其中有一組發(fā)生故障，另外的一組或二組還能滿足生產(chǎn)操作，只不過相對延長了生產(chǎn)凍干時間罷了。選擇后者配置也有利于凍干機的節(jié)能降耗的生產(chǎn)。

　　另外，在對選購的凍干機自動控制程序的可靠性要進行考察論證，首先應(yīng)對凍干機的自動控制系統(tǒng)組成部件考察，如所選用的自動控制PLC系統(tǒng)、控制電器元件的可靠性、執(zhí)行終端命令閥門的使用壽命和可靠性、整個自動程序相關(guān)聯(lián)的連鎖是否保證有效，才能保證自動控制系統(tǒng)完全能正確無誤的運行。

　　還有一點是對凍干機的維修力量和操作經(jīng)驗較薄弱制藥企業(yè)來說，在選擇凍干機上應(yīng)選擇售后維修力量雄厚，應(yīng)急維修速度快和售后服務(wù)好的生產(chǎn)凍干機廠家。

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