在80年代末90年代初我國的中大型凍干機(jī)主要靠國外進(jìn)口，如英國的愛德華、美國的霍爾、德國的萊寶等。90年代中后期由于國產(chǎn)品牌的凍干機(jī)技術(shù)的不斷完善和改進(jìn)、創(chuàng)新，越來越多的國產(chǎn)品牌凍干機(jī)生產(chǎn)企業(yè)走向以進(jìn)口凍干機(jī)零部件為主進(jìn)行組裝凍干機(jī)和自行研發(fā)適合我國國情的凍干機(jī)自動控制操作程序以及與國際名牌凍干機(jī)生產(chǎn)廠商合資，其凍干機(jī)技術(shù)達(dá)到了國際水平。

　　制藥企業(yè)在選擇凍干機(jī)上首先應(yīng)從凍干機(jī)的應(yīng)用著手，一般進(jìn)口凍干機(jī)的配置上存在著如下缺陷：

　　在制冷機(jī)的配置上只配一臺大的主冷凍機(jī)和一臺小型的輔助冷凍機(jī)，如在運行過程中主冷凍機(jī)出現(xiàn)故障那么將有可能造成停產(chǎn)，正在凍干的產(chǎn)品將會受到整批報廢的威脅，造成較大的經(jīng)濟(jì)損失;另外維修成本增加，特別對剛使用凍干機(jī)的生產(chǎn)企業(yè)來說，因操作、維護(hù)保養(yǎng)水平有限很難滿足凍干機(jī)的大生產(chǎn)要求。而進(jìn)口凍干機(jī)的優(yōu)點在于自動化凍干控制程序穩(wěn)定、可靠，每批產(chǎn)品生產(chǎn)凍干工藝基本一致，可實現(xiàn)無人操作控制。

　　由于我國的制藥企業(yè)對所生產(chǎn)藥品質(zhì)量越來越重視，選擇凍干機(jī)的前提條件是該凍干機(jī)的設(shè)計、制造、驗證、運行要完全符合GMP要求規(guī)定，選擇配有在線自動清洗系統(tǒng)(CIP) 和在線自動消毒系統(tǒng)(SIP)以及為了減少人為的操作誤差和追求產(chǎn)品質(zhì)量的均一性所必須帶自動凍干周期控制的凍干機(jī)。

　　結(jié)合制藥企業(yè)的實際，如生產(chǎn)的凍干產(chǎn)品較昂貴，有的一批產(chǎn)品價值幾十萬甚至上百萬，那在選擇凍干機(jī)時要考慮到凍干機(jī)的運行的可靠性，在配置能力上要有較大的富有量，如整機(jī)需要配置60馬力的制冷壓縮機(jī)，是選擇配置兩臺30馬力的制冷機(jī)還是選擇配置3臺20馬力的制冷壓縮機(jī)呢?一般認(rèn)為后者的配置要比前者的配置在運行保證體系上好。同樣，真空泵的配置也同理，雖然成本要貴1/2以上，但在生產(chǎn)運行時其中有一組發(fā)生故障，另外的一組或二組還能滿足生產(chǎn)操作，只不過相對延長了生產(chǎn)凍干時間罷了。選擇后者配置也有利于凍干機(jī)的節(jié)能降耗的生產(chǎn)。

　　另外，在對選購的凍干機(jī)自動控制程序的可靠性要進(jìn)行考察論證，首先應(yīng)對凍干機(jī)的自動控制系統(tǒng)組成部件考察，如所選用的自動控制PLC系統(tǒng)、控制電器元件的可靠性、執(zhí)行終端命令閥門的使用壽命和可靠性、整個自動程序相關(guān)聯(lián)的連鎖是否保證有效，才能保證自動控制系統(tǒng)完全能正確無誤的運行。

　　還有一點是對凍干機(jī)的維修力量和操作經(jīng)驗較薄弱制藥企業(yè)來說，在選擇凍干機(jī)上應(yīng)選擇售后維修力量雄厚，應(yīng)急維修速度快和售后服務(wù)好的生產(chǎn)凍干機(jī)廠家。

　　圖文僅供學(xué)習(xí)參考